国家食品药品监督管理局


关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知

国食药监许[2010]83号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　现将《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》印发你们，请遵照执行。


　　附件：化妆品行政许可检验机构资格认定规范


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年二月十一日


　　　　　　　　　　 化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，保证相关认定工作公开、公平、公正，制定本办法。

　　第二条　本办法适用于化妆品行政许可检验机构的资格认定工作。

　　第三条　本办法所称化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）是指经国家食品药品监督管理局资格认定，承担化妆品行政许可检验（以下称许可检验），并出具化妆品行政许可检验报告（以下称检验报告）的检验机构。许可检验机构包括卫生安全性检验机构和人体安全性检验机构。

　　第四条　取得国家食品药品监督管理局资格认定的检验机构，方可开展许可检验工作，并承担相应的法律责任。

　　第五条　国家食品药品监督管理局负责许可检验机构资格认定及其监督管理工作。
　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）负责向国家食品药品监督管理局推荐辖区内符合基本条件的检验机构，并负责许可检验机构变更申请的资料审查。

　　第六条　根据许可检验工作需要，国家食品药品监督管理局依照本办法和《化妆品行政许可检验机构资格认定规范》（以下称《认定规范》）的有关要求，适时组织开展许可检验机构资格认定工作。

　　第七条　许可检验机构资格认定工作，应当遵循以下原则：
　　（一）许可检验机构数量与全国许可检验需求相适应；
　　（二）卫生安全性检验机构与人体安全性检验机构相适应；
　　（三）根据检验能力和质量管理体系等方面的综合水平择优选择。

　　 第二章　推　荐

　　第八条　省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）应当具备以下基本条件：
　　（一）具有独立法人资格的事业单位；
　　（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质；
　　（三）具备独立承担《认定规范》和《化妆品行政许可检验规范》中卫生安全性检验或人体安全性检验必备项目的能力；
　　（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。

　　第九条　省级食品药品监督管理部门的推荐材料应当包括以下内容：
　　（一）被推荐单位的许可检验机构资格认定自荐报告（以下称自荐报告），并附电子版；
　　（二）省级食品药品监督管理部门出具的推荐意见；
　　（三）自荐报告涉及的其他相关资料。
　　被推荐单位提交的自荐报告及其他相关资料应当规范、真实、完整。


　　　　　　　　　　　　　　　 第三章　审查与认定

　　第十条　国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理部门提交的推荐材料后，应当按照《认定规范》的要求对资料进行审核，资料符合要求的，组织对被推荐单位进行现场核查。
　　对经现场核查符合要求的，国家食品药品监督管理局应当对其许可检验机构资格予以认定。

　　第十一条　国家食品药品监督管理局应当及时公布已认定的许可检验机构有关信息。

　　第十二条　许可检验机构变迁地址新建的，应当重新认定。

　　第十三条　有下列情况之一的，许可检验机构应当填写许可检验机构变更申请，并与其他相关资料一并报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应当及时对资料进行审查，并将审查意见、变更申请和其他相关资料报送国家食品药品监督管理局：
　　（一）变更许可检验项目的；
　　（二）变更许可检验机构名称、地址门牌号（实际检验场所未改变）、法定代表人或技术负责人的；
　　（三）变更其他可能影响许可检验工作事项的。
　　国家食品药品监督管理局组织对变更的内容进行核查，符合要求的，准予变更。

　　第十四条　国家食品药品监督管理局对取得认定资格每满4年的许可检验机构，组织开展复核审查工作。
　第四章　监督检查

　　第十五条　许可检验机构应当按照国家食品药品监督管理局的有关要求提供相关信息，包括许可检验工作年报和月报。

　　第十六条　许可检验机构有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当根据情节轻重作出通报批评、限期整改或取消其认定资格的处理决定。
　　（一）将许可检验转交非许可检验机构进行的；
　　（二）聘用不符合《认定规范》相关要求的人员从事许可检验工作的；
　　（三）原资格认定的条件改变，已不符合许可检验机构资格认定要求，仍从事许可检验活动的；
　　（四）应当申请变更而未按本办法第十三条的规定申请变更的；
　　（五）对本许可检验机构参与研制或开发的化妆品进行许可检验的；
　　（六）一年内因申请检验的化妆品生产企业对检验结果有异议，经复核后修改原检验结果并重新出具检验报告达2次的。

　　第十七条　许可检验机构有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当作出取消其认定资格的处理决定：
　　（一）隐瞒有关情况、提供虚假材料，或采取贿赂、欺骗等不正当手段取得认定资格的；
　　（二）出具虚假检验报告的。

　　第十八条　参与许可检验机构资格认定工作的有关审核人员有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局视情节轻重给予警告、取消审核资格的处理决定。构成犯罪的，移送司法机关依法追究其刑事责任：
　　（一）与被推荐单位有利害关系，未申请回避的；
　　（二）在审核过程中违反程序，或者弄虚作假的；
　　（三）不遵守廉洁自律规定，借机牟取私利的。

　　第十九条　任何单位和个人对许可检验机构资格认定工作中的违法违规行为，有权向国家食品药品监督管理局举报，国家食品药品监督管理局应当及时调查处理，并为举报人保密。
　　 第五章　附　则

　　第二十条　化妆品新原料的许可检验由国家食品药品监督管理局确定的检验单位进行。

　　第二十一条　对具备新增检验项目或方法能力的检验机构，国家食品药品监督管理局应当及时组织许可检验机构资格认定。

　　第二十二条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第二十三条　本办法自发布之日起施行。此前发布的相关文件与本办法不一致的，按本办法执行。


附件：
　　　　　　　　　　　 化妆品行政许可检验机构资格认定规范


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，依据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》（以下称《认定管理办法》），制定本规范。

　　第二条　本规范适用于化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）资格认定工作。

　　第三条　本规范包括许可检验机构的资格认定条件、认定程序及相关要求。


　　　　　　　　　　 第二章　卫生安全性检验机构资格认定条件

　　第四条　卫生安全性检验机构应当具备《认定管理办法》第八条规定的基本条件（必备检验项目见表1）。
　　卫生安全性检验机构还可申请增加其他检验项目（具体检验项目见表2）。

　　第五条　卫生安全性检验机构应当具有卫生安全性必备检验项目所必需的仪器设备（具体仪器设备见表3），并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。

　　第六条　各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求，其面积和数量应当满足许可检验工作的需要，并具备以下条件：
　　（一）应当具有相对固定的、与申请许可检验项目相适应的实验场所，设有独立的微生物实验室、卫生化学实验室、毒理学实验室；
　　（二）微生物实验室应当具有独立的细菌实验室和真菌实验室并符合国家生物安全的规定；毒理学实验室应当具有相应的无菌实验室、细胞培养实验室、病理学实验室，以及符合国家标准要求的普通环境和屏障环境动物实验室；
　　（三）动物实验室内环境指标应当符合国家相关要求，面积不少于300平方米，并取得省级以上科学技术主管部门颁发的普通环境、屏障环境以上的实验动物使用许可证。

　　第七条　检验技术人员的数量、技术能力应当与许可检验工作相匹配，并符合以下要求：
　　（一）具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%；
　　（二）技术负责人应当具有正高级技术职称，并具有十年以上相关工作经验；
　　（三）质量控制部门负责人（以下称质量负责人）应当具有副高级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
　　（四）校核（审核）人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
　　（五）检验人员应当具有中专以上学历，并具有检验人员上岗证；
　　（六）动物实验人员应当具有有效的实验动物从业人员岗位证书。　
　 第三章　人体安全性检验机构资格认定条件

　　第八条　人体安全性检验机构应当具备《认定管理办法》第八条规定的基本条件（必备检验项目见表4）。

　　第九条　人体安全性检验机构应当具有人体安全性检验项目所必需的仪器设备（具体仪器设备见表5），并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。

　　第十条　人体安全性检验机构应当具有相对固定的实验场所，具有独立的人体皮肤斑贴试验实验室、人体试用试验安全性评价实验室和防晒化妆品防晒效果人体试验实验室，各类实验室应当具备以下条件：
　　（一）人体皮肤斑贴试验实验室：温度18℃～26℃，相对湿度<70%，面积不少于12平方米，应当具有充足、恒定的光源条件；
　　（二）人体试用试验安全性评价实验室：温度18℃～26℃，面积不少于12平方米，应当具有充足、恒定的光源条件；
　　（三）防晒化妆品防晒效果人体试验实验室：应当有待检室、辐照室（相对湿度<70%）、防水能力检测实验室（水温23℃～32℃），温度均要求在18℃～26℃，各室面积均不少于12平方米。作为评判的场地应当具有充足、恒定的光源条件。

　　第十一条　检验技术人员的数量、技术能力应当与许可检验工作相适应，并符合以下要求：
　　（一）具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%；
　　（二）技术负责人应当具有正高级技术职称，并具有十年以上相关工作经验；
　　（三）质量负责人应当具有副高级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
　　（四）校核（审核）人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
　　（五）检验人员应当具有中专以上学历，并具有检验人员上岗证。

　　第十二条　人体安全性检验机构应当成立伦理委员会，建立受试者知情管理制度，并与受试者签订知情同意书。伦理委员会应当对以人体作为测试对象的试验方案进行审核。
　 第四章　认定程序及相关要求

　　第十三条　检验机构应当填写许可检验机构资格认定自荐报告（以下称自荐报告，见表6）。自荐报告一式二份，使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），并附电子版。所有资料原件应当加盖检验机构公章。有关证明材料复印件应当与原件一致。
　　省级食品药品监督管理部门出具的许可检验机构资格认定推荐意见（以下称推荐意见，见表7）一式二份，一份省级食品药品监督管理部门留存，一份随自荐报告及其他相关资料报送国家食品药品监督管理局。

　　第十四条　国家食品药品监督管理局组织对省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）进行现场核查。
　　现场核查组一般由5～7人组成，成员应当包括核查员和观察员，其中组长和观察员各一名，组长为现场核查技术负责人，观察员应当由被推荐单位所在地省级食品药品监督管理部门指派。
　　被推荐单位人员不得作为核查员或观察员参与本单位的现场核查。

　　第十五条　现场核查一般包括预备会议、首次会议、现场资料核查、实验室核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、内部会议、末次会议等内容。

　　第十六条　预备会议由全体核查人员参加，会议应当包括以下程序及内容：
　　（一）核查组长宣读关于确保现场核查客观、公正和保守工作秘密的承诺书，全体核查人员在承诺书上签字；
　　（二）明确现场核查依据、范围和要求；
　　（三）介绍被推荐单位推荐材料的审查情况；
　　（四）确定现场（模拟）操作考核计划、核查日程和核查分工，准备现场核查所需试题及相关资料。

　　第十七条　首次会议由全体核查人员、被推荐单位法定代表人、技术负责人、质量负责人及其他相关人员参加。首次会议由核查组长主持，会议应当包括以下程序及内容：
　　（一）介绍核查人员和分工，现场核查计划安排、要求和日程表，以及现场核查依据、程序和方法；
　　（二）向被推荐单位做出公正和保密的承诺；
　　（三）被推荐单位技术负责人报告工作情况。

　　第十八条　核查人员应当根据推荐材料的内容首先进行现场资料核查。必要时查阅实验室质量手册、程序文件、作业指导书、相关记录表格以及自荐报告涉及的其他资料，并对查阅情况进行记录。

　　第十九条　核查人员对所申请许可检验项目涉及的实验室环境、设施和仪器设备，以及样品受理、样品保管和资料档案保管等部门的环境、设施进行检查，并记录检查情况。

　　第二十条　核查人员从检验人员基本情况一览表中，抽取30%的人员（不少于4人）进行现场（模拟）操作考核。
　　现场（模拟）操作考核应当涉及申请的许可检验项目中所覆盖的相关环境设施、仪器设备和检验人员。
　　每名参加考核的检验人员抽取1个题目进行现场（模拟）操作，由2位核查人员进行考核。考核标准依据化妆品卫生规范、标准和实验室作业指导书。

　　第二十一条　理论及专业知识测试采取笔试闭卷方式，参试人员应当为承担许可检验项目的全部检验人员。
　　许可检验机构技术负责人应当参加化妆品许可检验相关法律法规知识考核。

　　第二十二条　核查人员在核查过程中应当作详细记录并填写现场核查考核表（见表8-19）。

　第二十三条　现场核查结束后核查组长主持召开内部会议，会议应当包括以下内容：
　　（一）核查人员分别对现场资料核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、实验室核查等情况进行汇报，集体讨论核查意见；
　　（二）编写并通过许可检验机构资格认定现场核查报告（以下称现场核查报告，见表20）。

　　第二十四条　末次会议召开前应当先与被推荐单位人员沟通交流意见。末次会议由核查组长主持，参会人员应当为参加首次会议人员，会议应当包括以下程序及内容：
　　（一）核查组长宣读现场核查报告；
　　（二）核查组与被推荐单位就现场核查情况进行讨论；
　　（三）全体核查人员及被推荐单位法定代表人在核查报告上签字确认。

　　第二十五条　现场核查结论分为“建议通过”、“整改后复核审查”和“建议不通过”。

　　第二十六条　对作出“整改后复核审查”结论的，应当向被推荐单位出具许可检验机构资格认定现场核查整改意见通知书（以下称整改意见通知书，见表21）。

　　第二十七条　核查组长应当自现场核查结束之日起10日内，将现场核查报告报送国家食品药品监督管理局，并附现场核查记录等有关资料。

　　第二十八条　被推荐单位应当自接到整改意见通知书之日起3个月内，按照要求进行整改，并向国家食品药品监督管理局提交整改报告。国家食品药品监督管理局收到整改报告后组织资料复核审查，必要时组织现场复核审查，并最终作出是否“建议通过”的核查结论。

　　第二十九条　国家食品药品监督管理局依据《认定管理办法》，根据资料审查和现场核查结果作出是否认定的决定。

　　第三十条　许可检验机构申请变更的，应当符合《认定管理办法》第十三条的相关规定，填写许可检验机构变更申请（见表22）。
省级食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当按照《认定管理办法》第十三条的相关规定予以办理。
　　 第五章　附　则

　　第三十一条　本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的，以本规范为准。


　　附表：1．申请卫生安全性检验机构资格认定必备检验项目表
　　　　　2．申请卫生安全性检验机构资格认定其他检验项目表
　　　　　3．申请卫生安全性检验机构资格认定必备仪器设备表
　　　　　4．申请人体安全性检验机构资格认定必备检验项目表
　　　　　5．申请人体安全性检验机构资格认定必备仪器设备表
　　　　　6．化妆品行政许可检验机构资格认定自荐报告
　　　　　7．省级食品药品监督管理部门推荐意见
　　　　　8．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-样品可溯源性考核表
　　　　　9．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-实验室原始记录考核表
　　　　　10．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-检验报告考核表
　　　　　11．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-档案规范化考核表
　　　　　12．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-现场提问考核表
　　　　　13．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-现场操作考核表
　　　　　14．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-盲样检测结果评价表
　　　　　15．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-主要仪器使用状况考核表
　　　　　16．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-检验质量控制情况考核表
　　　　　17．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查综合评价表
　　　　　18．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-受试者知情同意书考核表
　　　　　19．化妆品行政许可检验机构检验工作完成情况表
　　　　　20．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查报告
　　　　　21．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查整改意见通知书
　　　　　22．化妆品行政许可检验机构变更申请
(略)

国家质量监督检验检疫总局


第90号



《进出口煤炭检验管理办法》已经2006年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年8月1日起施行。









局 长



二〇〇六年六月二十六日







进出口煤炭检验管理办法



第一章 总 则

第一条 为规范进出口煤炭检验工作，保护人民健康和安全，保护环境，提高进出口煤炭质量和促进煤炭贸易发展，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例等相关法律法规的规定，制定本办法。

第二条 本办法适用于进出口煤炭的检验和监督管理。

第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进出口煤炭的检验监管工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）按照职能分工对进出口煤炭实施检验和监督管理。

第四条 检验检疫机构对进口煤炭实施口岸检验监管的方式，对出口煤炭实施产地监督管理和口岸检验监管相结合的方式。



第二章 进口煤炭检验

第五条 进口煤炭由卸货口岸检验检疫机构检验。

第六条 进口煤炭的收货人或者其代理人应当在进口煤炭卸货之前按照国家质检总局相关规定向卸货口岸检验检疫机构报检。

进口煤炭应当在口岸检验检疫机构的监督下，在具备检验条件的场所卸货。

第七条 检验检疫机构对进口煤炭涉及安全、卫生、环保的项目及相关品质、数量、重量实施检验，并在10个工作日内根据检验结果出具证书。

未经检验或者检验不合格的进口煤炭不准销售、使用。

第八条 对进口煤炭中发现的质量问题，检验检疫机构应当责成收货人或者其代理人在监管下进行有效处理；发现安全、卫生、环保项目不合格的，按照商检法实施条例有关规定处理，并及时上报国家质检总局。



第三章 出口煤炭检验

第九条 出口煤炭生产企业所在地检验检疫机构（以下简称产地检验检疫机构）负责辖区内出口煤炭生产企业的分类管理和日常监管。

出口口岸检验检疫机构负责本口岸出口煤炭的检验。

第十条 出口煤炭生产企业实行分类管理制度。产地检验检疫机构接受出口煤炭生产企业自愿申请，对其质量诚信度、生产加工工艺、生产技术条件、质量保证能力等按照标准进行考核，将出口煤炭生产企业分为A、B、C、D 4种类别，实施不同条件要求的监管方式。

第十一条 根据自愿原则，出口煤炭生产企业可以向所在地检验检疫机构提出分类管理申请，申请时应当提供以下材料：

(一)分类管理申请书；

(二)营业执照复印件；

(三)安全生产许可证；

(四)质量管理体系证明文件；

(五)企业矿(站)区平面图；

(六)生产工艺说明；

(七)国家质检总局要求的其他材料。

第十二条 检验检疫机构接到申请后，应当对申请材料进行审查。经审查不合格的，应当告知申请企业需要补正的全部内容；审查合格的，应当在10个工作日内组织现场考核，并在现场考核之日起20个工作日内确定申请企业实施分类管理的类别。

第十三条 A类企业应当符合下列条件：

（一）应当是精煤生产企业；

（二）严格遵守国家法律法规及国家质检总局的相关规定；

（三）具有健全的质量管理体系，获得ISO9000质量体系认证或者具备相应的质量保证能力；

（四）配备有足够的运行有效的雷管和铁器清除装置；

（五）选煤工艺能够保证出口煤炭品质稳定；

（六）出口煤炭2年内未发生过涉及安全、卫生、环保重大质量事故；

（七）出口煤炭涉及安全、卫生、环保项目符合相关国家技术规范强制性要求。

第十四条 B类企业应当符合下列条件：

（一）应当是精煤生产企业、加工自产原煤的出口煤炭生产企业、部分洗选的出口煤炭生产企业；

（二）严格遵守国家法律法规及国家质检总局的相关规定；

（三）具有较健全的质量管理体系；

（四）配备有足够的雷管和铁器清除装置，且运行有效；

（五）出口煤炭1年内未发生过重大涉及安全、卫生、环保质量事故；

（六）出口煤炭涉及安全、卫生、环保项目符合相关国家技术规范强制性要求。

第十五条 C类企业应当符合下列条件：

(一) 应当是收购原煤加工出口煤炭的煤炭集运站，以及未被评定为A、B类的精煤生产企业、加工自产原煤的出口煤炭生产企业、部分洗选的出口煤炭生产企业；

（二）严格遵守国家法律法规及国家质检总局的相关规定；

（三）具有健全的质量管理制度，配备有足够的雷管和铁器清除装置，且运行有效；

（四）为其提供原煤的矿点必须经产地检验检疫机构普查核准，普查核准的重点是雷管等涉及安全、卫生、环保的质量指标；

（五）出口煤炭涉及安全、卫生、环保项目符合相关国家技术规范强制性要求。

第十六条 未向检验检疫机构提出分类管理申请的，或者提出申请，但不符合A、B、C 3种生产企业分类类别的，自动列入D类企业。

第十七条 产地检验检疫机构根据国家质检总局相关规定对出口煤炭生产企业实施专项抽查检测，并通报抽查检测结果。对A类企业的抽查比例应当控制在其所申报批次的5% 至15%；对B类企业的抽查比例应当控制在其所申报批次的16%至45%；对C类企业的抽查比例应当控制在其所申报批次的46%至100%；对D类企业的抽查比例为100%。

专项抽查检测内容由国家质检总局统一制定并组织实施。

第十八条 出口煤炭生产企业在每批出口煤炭装车发货前，凭出口合同或者其主管部门下达的出口计划，以及企业自检合格单，向产地检验检疫机构申报。产地检验检疫机构根据日常监管情况，按照有关规定签发《出境货物换证凭单》。

《出境货物换证凭单》的有效期为6个月，超过有效期的，出口煤炭生产企业或者经营企业可到检验检疫机构申请延期。检验检疫机构经核查确认准确无误后，可将相应批次《出境货物换证凭单》的有效期续延3个月。

第十九条 出口煤炭经营企业应当在出口煤炭到达口岸卸货前，按照国家质检总局相关规定向口岸检验检疫机构报检，报检时应当提供《出境货物换证凭单》。不能提供的，口岸检验检疫机构不予受理报检。

出口煤炭经营企业出口配煤报检时，应当提供配煤方案、货物垛位和装载方式等资料。

第二十条 出口煤炭由产地运抵口岸后，应当在口岸检验检疫机构监督下，在具备检验条件的场所卸货。

出口煤炭经营企业应当对进入口岸堆场的出口煤炭按煤种分别堆放，设置明显标记，不得混堆。

第二十一条 口岸检验检疫机构对《出境货物换证凭单》的数量进行核销。

第二十二条 口岸检验检疫机构对出口煤炭涉及安全、卫生、环保的项目及相关品质、数量、重量实施检验，并在10个工作日内根据检验结果出具证书。

第二十三条 对出口煤炭中发现的质量问题，口岸检验检疫机构应当责成出口煤炭经营企业在监管下进行有效处理；发现涉及安全、卫生、环保严重质量问题，不能进行有效处理的，不准出口。



第四章 监督管理

第二十四条 产地检验检疫机构负责对辖区内出口煤炭生产企业实施日常监督管理。

口岸检验检疫机构负责本口岸进出口煤炭的监督管理。

第二十五条 产地检验检疫机构对出口煤炭生产企业实施日常监督管理的内容包括：

（一）企业遵守国家法律法规及国家质检总局相关规定的情况；

（二）企业质量诚信情况；

（三）企业质量管理体系运行情况；

（四）雷管和铁器清除装置配置情况及运行状况；

（五）生产加工工艺情况；

（六）专项抽查检测；

（七）质量问题调查；

（八）其他需要检查的情况。

产地检验检疫机构应当根据日常监督管理情况，建立煤炭生产企业监管档案。

第二十六条 产地检验检疫机构对实施分类管理的出口煤炭生产企业每年度进行一次考核。

第二十七条 产地检验检疫机构根据年度考核结果、监管档案信息及口岸检验检疫机构的反馈对出口煤炭生产企业实施动态管理，按照国家质检总局相关规定升级或者降级。

第二十八条 对有下列情形之一的出口煤炭生产企业，产地检验检疫机构应当责令其限期整改，整改期间暂停向该企业签发《出境货物换证凭单》，并上报国家质检总局：

（一）发现有不诚信行为的；

（二）拒不接受或者故意逃避监管的；

（三）发现雷管和铁器清除装置配置不齐全或者运行不正常的；

（四）发生涉及安全、卫生、环保质量问题，情节严重的；

（五）专项抽查检测不合格批次超过其所申报批次5%的。

产地检验检疫机构经审查，对整改后符合国家质检总局相关规定的企业恢复签发《出境货物换证凭单》。

第二十九条 出口煤炭生产企业和经营企业应当完善质量管理制度，健全质量保证体系，强化质量诚信意识，接受检验检疫机构的监督管理，确保出口煤炭质量符合国家安全、卫生、环保技术规范强制性要求。

第三十条 口岸检验检疫机构按照相关国家技术规范的强制性要求对本口岸进出口煤炭的除杂、质量验收等情况进行监督管理。

第三十一条 国家质检总局、检验检疫机构应当根据便利对外贸易的需要，采取有效措施，简化程序，方便进出口。

办理进出口煤炭报检和检验监管等手续，符合条件的，可以采用电子数据文件的形式。

第三十二条 口岸检验检疫机构与产地检验检疫机构应当建立信息快速传递机制，实施信息电子化传递方式。

口岸检验检疫机构与产地检验检疫机构应当每3个月就出口煤炭检验监管互相通报情况，并就检验监管中发生的重大问题及时沟通。

产地检验检疫机构应当及时向口岸检验检疫机构通报辖区内出口煤炭生产企业的分类评定情况。

第三十三条 口岸检验检疫机构应当每半年进行一次进出口煤炭质量分析，上报国家质检总局。出口煤炭质量分析应当抄送相关产地检验检疫机构。

第三十四条 检验检疫机构应当及时将收集到的国内外反映强烈的进出口煤炭安全、卫生、环保质量问题向国家质检总局报告。

国家质检总局对进口煤炭涉及安全、卫生、环保问题严重的情况发布预警通报。

第三十五条 检验检疫机构对伪造、涂改、冒用《出境货物换证凭单》及其他违反商检法有关规定的行为，依照商检法有关规定进行处理。

第三十六条 检验检疫机构及其工作人员履行职责时，应当遵守法律，维护国家利益，依照法定职权和法定程序严格执法，接受监督。

检验检疫工作人员应当定期接受业务培训和考核，经考核合格，方可上岗执行职务。

检验检疫工作人员应当忠于职守，文明服务，遵守职业道德，不得滥用职权，谋取私利。

第三十七条 检验检疫工作人员违反商检法规定，泄露所知悉的商业秘密的，依法给予行政处分，有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

检验检疫工作人员滥用职权，故意刁难的，徇私舞弊，伪造检验结果的，或者玩忽职守，延误检验出证的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。



第五章 附 则

第三十八条 由产地装运、未更换运输工具，原运输工具直接运输出口的煤炭，按照商检法实施条例的规定实施产地检验、口岸查验检验监管。

第三十九条 本办法公布前已经由检验检疫机构实施分类管理的出口煤炭生产企业，检验检疫机构仍按照原分类管理监管类别对该企业实施监管。

第四十条 本办法由国家质检总局负责解释。

第四十一条 本办法自2006年8月1日起施行，原国家出入境检验检疫局发布的《出口煤炭检验管理办法》(国家检验检疫局第18号令)同时废止。