医学实验动物管理实施细则
卫生部
医学实验动物管理实施细则
卫生部令第55号
（1998年1月25日卫生部令第55号发布）
第一章 总 则
第一条 为加强全国医学实验动物的科学管理，保证医学实验动物的质量和医学动物实验水平，适应科学研究、教学、医疗、生产的需要，根据国家《实验动物管理条例》制定本细则。
第二条 卫生部主管全国医学实验动物管理工作；卫生部医学实验动物管理委员会在卫生部领导下负责具体实施。
省、自治区、直辖市卫生厅（局）主管本辖区的医学实验动物管理工作，省、自治区、直辖市医学实验动物管理委员会在卫生厅（局）领导下负责具体实施。
第三条 本细则所称医学实验动物是指来源清楚（遗传背景及微生物控制），用于科学研究、教学、医疗、生产、检定及其他科学实验的动物；医学实验动物管理工作包括对医学实验动物和动物实验的管理。
第四条 本细则适用于从事医学实验动物生产和动物实验的单位和个人。
第五条 卫生部实行医学实验动物合格证认可制度。实验动物合格证分为：医学实验动物合格证；医学实验动物环境设施合格证；医学实验动物技术人员岗位资格认可证。
第六条 根据卫生部医学实验动物质量标准，医学实验动物和实验动物设施分为四级：一级为普通级；二级为清洁级；三级为无特定病原体（SPF）级；四级为无菌级（包括悉生动物）。
第七条 卫生部科研课题立项，科研成果鉴定，发表学术论文，研制新药、生物制品，保健食品、化妆品和由卫生部建立的卫生标准体系的申报单位，审批管理部门，应当严格按照本细则规定执行。将有无医学实验动物合格证书作为申报、审批的基本条件。
第二章 医学实验动物的保种、引种、饲育和供应
第八条 医学实验动物保种
（一）卫生部医学实验动物保种中心负责全国医学实验动物的保种和种用动物供应。
（二）卫生部医学实验动物保种中心须经卫生部考核认定批准。中心应具有符合医学实验动物级别要求的保种设施，有高、中级实验动物科研人员，能够定期进行质量检测等基本条件。
（三）卫生部医学实验动物保种中心所提供的种用动物应当有保种单位负责人签发的标明品种品系、遗传背景、微生物控制的动物等级资料。
（四）卫生部医学实验动物保种中心有义务根据引种单位的情况提出引种的指导意见。
（五）卫生部医学实验动物保种中心应当定期向卫生部医学实验动物管理委员会通报全国医学实验动物保种及供应情况。
第九条 医学实验动物引种
（一）种用实验动物由卫生部医学实验动物保种中心负责统一引进。单位及个人引进的种用实验动物应当报卫生部实验动物保种中心备案。
新发现的实验动物品系，应当向国际实验动物命名委员会申报，被认可后报卫生部实验动物保种中心备案。
（二）引进种用实验动物应当具备完整的品种、品系名称，遗传背景、微生物控制等有关资料。
（三）引种单位有义务向供种单位反馈引入种用动物的繁育和生产供应等有关资料。
第十条 医学实验动物饲育
（一）从事医学实验动物饲育、生产供应的单位，应当取得当地省级相应医学实验动物管理委员会核发的《医学实验动物环境设施合格证书》和《医学实验动物合格证书》。
（二）医学实验动物饲育，生产人员应当持有《医学实验动物技术人员岗位资格认可证书》。
（三）医学实验动物词育、生产供应单位必须建立严格的管理制度、操作规程，并有相应的监督保证措施。
第十一条 医学实验动物生产供应单位提供的实验动物应当具有相应级别的合格证书，保证动物质量。
第三章 医学动物实验的应用
第十二条 医学实验与研究应当根据不同目的, 选用相应合格的医学实验动物。并在合格的相应级别动物实验环境设施内进行。
普通实验动物（一级）只能用于教学实验和某些科研工作的预实验。卫生部级课题及研究生毕业论文等科研实验必须应用二级以上的实验动物。
第十三条 从事医学动物实验和药品、生物制品、保健食品、化妆品等安全评价实验的单位，必须取得相应医学实验动物管理委员会颁发的《医学实验动物环境设施合格证书》。
第十四条 进行动物实验的研究课题在进行动物实验前，应当向同级医学实验动物管理委员会提出研究报告，经专家论证后方可进行。
第十五条 运输医学实验动物的器具应当安全可靠，符合微生物控制的等级要求，不得将不同品系、不同等级的动物混装。
第十六条 进行各种动物实验时，应当按动物实验技术要求进行。要善待动物, 手术时进行必要的无痛麻醉。
第四章 医学实验动物检疫
第十七条 引进医学实验动物，应当遵守《中华人民共和国进出境动植物检疫法》和《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》。不得从具有人畜共患传染病的疫区引进动物。
第十八条 引进野生动物时，应当遵守《中华人民共和国野生动物保护法》。引进单位在原地进行检疫, 确认无人畜共患病并取得当地卫生防疫部门的证明后方可引进。
第十九条 实验动物发生异常死亡时，应及时查明原因并记录在案，分别情况，妥善处理。
（一）发生实验动物烈性传染病时, 要立即逐级向有关医学实验动物管理委员会报告，并视具体情况立即采取相应必要的措施。
（二）发生人畜共患病时，除立即报有关医学实验动物管理委员会外，还必须立即报当地卫生防疫部门，采取紧急措施，防止疫情蔓延。对有关人员要进行严格检疫、监护和预防治疗。
（三）发生传染病流行时对饲养室内外环境要采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施。同时要封锁、隔离整个饲养区；
解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理后，经检测无疫情发生和超过潜伏期后, 方可对外开放。
第五章 医学实验动物工作人员
第二十条 医学实验动物生产、供应单位应当有适当比例的高级、中级和初级科研人员，各类人员都应遵守本细则及各项规章制度。
第二十一条 凡从事医学实验动物饲育和动物试验工作的技术人员实行岗位资格认可制度。从事和参与医学实验动物工作的人员，必须掌握医学实验动物的基础知识，有关法律法规及各种规章制度，并取得《医学实验动物技术人员岗位资格认可证书》。
第二十二条 对全国从事医学实验动物的饲养员、实验员根据国家劳动部、卫生部人事司对全国卫生系统实验动物饲养员晋级考核标准和对各类医学实验动物技术人员及技术工人的培训考核办法的要求, 由有关人事部门和省级医学实验动物管理委员会负责实施。
第二十三条 从事医学实验动物饲育和动物试验的工作人员有权享受相应的劳动保护和福利待遇。
第二十四条 从事医学实验动物饲育和动物试验工作人员，应定期进行身体健康检查，发现患有传染病者，特别是人畜共患传染病者，应及时调换工作。
第六章 医学实验动物监督管理和质量检测
第二十五条 全国医学实验动物工作实行三级管理：卫生部医学实验动物管理委员会、省级医学实验动物管理委员会、单位医学实验动物管理委员会或小组。
第二十六条 卫生部医学实验动物管理委员会主要职责是：
（一）在卫生部领导下，负责指导、协调和监督省、自治区、直辖中医学实验动物管理工作；
（二）在卫生部领导下, 负责制定《医学实验动物标准》、《医学实验动物质量监测手册》、《医学实验动物合格证书》、《医学实验动物教学大纲》；
（三）对全国医学实验动物科学的发展、预测、评估、技术政策、组织协调等提供咨询；
（四）参与对卫生部医学实验动物和动物实验科研课题论证和科研成果评审。
第二十七条 省、自治区、直辖市医学实验动物管理委员会在卫生厅（局）领导下，负责本辖区的医学实验动物管理工作：
（一）受理本辖区卫生系统各单位对实验动物合格证书的申请；组织检查、验收、核发和收回证书；
（二）指导和监督本辖区内各单位医学实验动物管理委员会或小组的业务工作；
（三）负责向卫生部医学实验动物管理委员会备案所核发的各类合格证书。
第二十八条 各单位医学实验动物管理委员会或小组，负责本单位的实验动物管理工作：
（一）贯彻落实实验动物管理法规和各项规章制度；
（二）接受省级医学实验动物管理委员会的指导和监督检查；
（三）组织专家对医学动物实验课题进行论证；
（四）组织本单位从事医学实验动物和动物实验人员进行岗位技术培训。
第二十九条 卫生部对医学实验动物质量实行两级管理制度; 卫生部医学实验动物质量检测中心和省级医学实验动物质量检测中心。
（一）卫生部医学实验动物质量检测中心负责全国医学实验动物质量检测工作, 不定期对医学实验动物进行抽检;对省级实验动物质量检测中心的工作进行业务指导和技术监督。
（二）省级医学实验动物质量检测中心负责本辖区医学实验动物质量检测工作。对辖区内医学实验动物和动物实验质量进行定期质量检测和抽查; 接受卫生部医学实验动物质量检测中心的业务指导和技术监督。
第三十条 医学实验动物质量检测机构应当严格执行卫生部《医学实验动物标准》、《医学实验动物监测手册》, 统一医学实验动物质量检测方法, 保证质量检测的可靠性、准确性、可比性及公正性。
第七章 奖励与处罚
第三十一条 从事医学实验动物和动物实验的单位和个人在工作中取得显著成绩的应给予表彰、奖励。
第三十二条 应用不合格实验动物或在不合格的医学实验环境设施内进行的科学实验、鉴定或安全评价的结果无效。其研究成果不得上报, 科研课题不能申请, 论文不予发表, 生产的产品不得使用。
第三十三条 对违反本实施细则者, 由卫生部或省级以上卫生行政部门视情节轻重予以警告, 并责令限期改进。
第八章 附 则
第三十四条 本细则由卫生部负责解释。
第三十五条 本细则自发布之日起施行。
巴中市人民政府办公室关于印发《巴中市市级政府采购工作规程》的通知
四川省巴中市人民政府办公室
巴中市人民政府办公室关于印发《巴中市市级政府采购工作规程》的通知
巴府办发[2009]19号
市级各部门，市经济开发区商贸园、工业园管委会：
《巴中市市级政府采购工作规程》已经市政府二届三十一次常务会议讨论通过，现印发你们，请严格遵照执行。
特此通知
二○○九年三月二日
巴中市市级政府采购工作规程
第一章 总 则
第一条 为加强市级政府采购管理，建立规范的政府采购运行机制,提高政府采购效率，根据《中华人民共和国政府采购法》（以下简称《政府采购法》）、财政部第18、19、20号部长令和有关法律法规及规章制度的规定，制定本工作规程。
第二条 除法律、法规另有规定外，市级国家机关、事业单位和团体组织（以下称采购人）使用财政性资金（包括预算内资金、预算外资金和其他资金）以购买、租赁、委托、雇用等方式获取政府集中采购目录以内或采购限额标准以上的货物、工程和服务的政府采购活动，均按照本规程办理。政府采购工程进行招标投标的，适用招标投标法。
第三条 市财政局在每年部门预算编制前拟定下一年度的《巴中市政府集中采购目录和采购限额标准》，报市政府批准后公布实施。
第四条 政府采购代理机构包括政府集中采购机构（以下称市政府采购中心）和政府采购社会代理机构。
第五条 市级政府采购实行集中采购和分散采购相结合。
集中采购是指集中采购机构组织实施政府集中采购目录以内项目的采购活动。集中采购分为政府集中采购和部门集中采购，政府集中采购是指纳入政府集中采购目录以内、属于通用性的采购项目,采购人必须委托市政府采购中心组织实施的采购活动；部门集中采购是指由市级主管部门统一负责组织实施的纳入政府集中采购目录以内、属于本部门或本系统有专业技术等特殊要求项目的采购活动。
分散采购是指采购人组织实施政府集中采购目录以外、采购限额标准以上项目的采购活动。
第六条 政府采购应当采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等采购方式进行。采购方式应当以公开招标为主，采购人不得将应当以公开招标方式采购的货物和服务化整为零或者以其他方式规避公开招标采购。
第七条 市财政局是市级政府采购的监督管理部门。市政府采购中心是市级政府集中采购的法定代理机构。
第八条 政府采购应当采购本国的货物、工程和服务，应当优先采购自主创新产品、节能产品、环保产品。实行招标方式采购的，采购人不得指定货物的品牌或服务的供应商。
第二章 政府采购预算的编制和执行
第九条 采购人要按照市级部门预算编制的原则和口径或有关规定，结合《巴中市政府集中采购目录和采购限额标准》编制年度政府采购预算。
第十条 采购人依据批复的政府采购预算，适时编制政府采购计划，填制《巴中市市级单位政府采购项目计划申报表》（见附件1），及时报送市财政局并按以下程序审查：市财政局业务主管科室审查政府采购项目预算情况，确认是否已纳入预算和有足够的资金来源；市财政局政府采购监管机构审查并提出政府采购组织形式、采购方式建议；市财政局领导审定。
小汽车采购项目采购人应严格按照《巴中市人民政府办公室关于加强小汽车管理的通知》（巴府办发[2006]32号）要求办理编制核定手续，在采购计划申报时必须提供编制批复文件。
基本建设采购项目应履行有关审核批准手续，并按规定经市财政投资评审中心评审。申报政府采购计划时，需附相关文件。
第十一条 纳入集中采购目录的项目，若采购人有专业技术等特殊要求需要实施部门集中采购的，应在报送《巴中市市级单位政府采购项目计划申报表》时提交书面报告，说明该项目的特殊性和其他正当理由，并附具体采购实施方案，报告应通过主管部门审查同意。
第三章 委托代理采购与分散采购
第十二条 政府集中采购项目由采购人按照市财政局确认的政府采购方式，统一委托市政府采购中心组织实施；部门集中采购项目由主管部门根据本规程依法统一组织集中采购，也可以委托政府采购代理机构实施；分散采购项目由采购人自行组织实施，也可以委托政府采购代理机构实施。
采购人组织实施部门集中采购和分散采购招标的，应具备以下条件：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有编制招标文件和组织招标能力，有与采购招标项目规模和复杂程度相适应的技术、经济等方面的采购和管理人员；
3、采购人员经过省级以上财政部门组织的政府采购培训。
第十三条 采购人委托政府采购代理机构实施政府采购项目，应与政府采购代理机构签订委托代理协议，明确双方的权利义务及其他相关事宜。
第十四条 政府采购代理机构应根据《委托代理协议》，按规定的采购程序依法组织采购，并对代理事项承担责任。
第四章 采购方式及采购基本程序
第十五条 采用公开招标和邀请招标采购方式的，政府采购组织者（包括政府采购代理机构、采购人主管部门或采购人，下同）应当按《政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、财政部第18、19号令等法律法规、规章制度规定的程序及要求，编制招标文件，发布招标公告或发出投标邀请，接收投标，组织开标，成立评标委员会进行评标、定标，并经公示后按规定向供应商发出中标通知书。公开招标应作为政府采购的主要采购方式，达到公开招标数额标准的项目应按公开招标的方式实施，因特殊情况需要改用其他政府采购方式的，采购人应在采购实施前报市财政局批准。
第十六条 采用竞争性谈判采购方式的，应当遵循以下程序：政府采购组织者成立谈判小组（谈判小组由采购人代表和有关专家共三人以上的单数组成，其中专家的人数不得少于成员总数的三分之二）；谈判小组负责拟定包括谈判程序、谈判内容、合同草案条款以及评定成交标准等事项的谈判文件，并提出邀请参加谈判的供应商条件、名单及选择理由，或公开征集、随机确定参加谈判的供应商，并与其进行谈判；谈判结束后，谈判小组应当要求所有参加谈判的供应商在规定的时间内进行最后报价，谈判小组据此向采购人推荐候选成交供应商，采购人从谈判小组推荐的候选成交供应商中根据“符合采购需求、质量和服务相等且报价最低”的原则确定成交供应商，并将结果通知所有参加谈判的未成交的供应商。
第十七条 采用询价采购方式的，应当遵循下列程序：政府采购组织者成立询价小组（询价小组由采购人代表和有关专家共三人以上的单数组成，其中专家的人数不得少于成员总数的三分之二）；确定被询价的供应商条件，询价小组根据采购需求，从符合相应资格条件的供应商名单中随机确定不少于3家的供应商，并向其发出询价通知书，要求供应商一次报出不可更改的价格；采购人根据“符合采购需求、质量和服务相等且报价最低”的原则确定成交供应商，并将结果通知所有被询价的未成交的供应商。
第十八条 采用单一来源采购方式的，应当遵循下列程序：政府采购组织者确定采购小组成员（采购小组由采购人代表和有关专家共三人以上的单数组成，其中专家的人数不得少于成员总数的三分之二）。采购小组负责拟定合同条款及技术附件，并对相关供应商的资信、财务状况、技术、服务和市场价格进行调查，直接与其就合同条款等进行谈判，按法定原则，在保证采购项目质量和合理价格的基础上进行采购。
第十九条 采购过程中，政府采购组织者应当及时将采购活动特别是评标、定标或谈判、询价情况进行详实的记录，按采购实施情况及采购结果填写《政府采购项目信息记录表》（见附件2），在采购活动结束后15日内将《政府采购项目信息记录表》报市财政局政府采购监管机构备案。同时，政府采购代理机构、采购人应当将每项采购活动的采购文件进行归档保存，保存期限从采购结束之日起不得少于15年。
第二十条 招标投标采购中有关政府采购信息（包括公开招标公告、邀请招标资格预审公告、中标公告、成交结果及其更正事项等）必须在指定的省级以上政府采购媒体公布。目前指定为四川政府采购网。
第二十一条 参加政府采购公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单一来源采购活动的政府采购评审专家，由政府采购组织者在市财政局政府采购监管机构通过四川省政府采购评审专家库网络终端随机抽取，专家库不能满足要求时，可从政府采购候选专家名册中选择性抽取。
抽取专家时，政府采购组织者在政府采购活动开始前2天向市财政局政府采购监管机构提出申请，并出示单位介绍信、填报完整并加盖单位公章的《四川省政府采购评审专家使用申请书》（见附件3）和《四川省政府采购评审专家抽取回避单位表》（见附件4），参加专家抽取和监督的人员出示本人有效身份证件并复印留存。
第二十二条 政府采购代理机构在代理采购过程中出现意外情况的，应及时与采购单位进行沟通、协调。需要终止采购活动的，应报市财政局政府采购监管机构备案。
第二十三条 政府采购代理机构应按照相关法律法规、规章制度的规定和本规程的基本程序和要求，结合实际制订具体工作规程和内部操作流程，完善内部监督制约机制，采取适当形式向采购人和供应商公开，并报市财政局政府采购监管机构备案。
第二十四条 采购人应按照相关法律法规、规章制度的规定和本规程的基本程序和要求，结合本部门、本单位实际，建立健全政府采购监督管理制度，制订相应的工作规程，制定政府采购各个环节间相互制约的监督运行机制。各采购单位主管部门的财务、审计部门和监察机构应加强对本部门所属各单位的政府采购活动实施监督。
第二十五条 政府采购组织者应对实施过程中的有关询问或者质疑事项进行答复，供应商对质疑答复不满意或质疑在规定期限未得到答复的，可向市财政局投诉，市财政局在投诉处理期间可视具体情况书面通知政府采购组织者暂停采购活动，暂停时间不得超过三十日。供应商对投诉处理决定不服或投诉未按规定处理的，可以提起行政复议或行政诉讼。采购人与政府采购代理机构在政府采购活动中发生争议的，双方均可向市财政局或有关部门反映。
第五章 采购合同的履行与管理
第二十六条 政府采购合同是政府采购活动的法律文件，是政府采购资金支付的重要依据。采购人必须依法以书面形式与供应商签订政府采购合同。
第二十七条 采购人与中标（成交）供应商应当在中标（成交）通知书发出之日起三十日内，按照采购文件确定的事项签订政府采购合同，中标(成交)通知书发出后,采购人改变中标(成交)结果的,或者中标(成交)供应商放弃中标( 成交)项目的，应当依法承担法律责任。在政府采购合同签订之日起七个工作日内，采购人应当将合同副本报送市财政局和有关部门备案，对未按规定报送政府采购合同副本的，暂停政府采购资金支付。其中：政府集中采购项目的合同由市政府采购中心审核签章后报送；部门集中采购和分散采购项目的合同由采购人审核报送。
第二十八条 政府采购合同履行中，采购人需追加与合同标的相同的货物、工程或者服务的，在不改变合同其他条款前提下经书面报告市财政局政府采购监管机构审查同意后，可以与中标供应商协商签订补充合同，但所有补充合同的采购金额不得超过原合同采购金额的百分之十。涉及调整采购预算的，应按市财政局的规定办理相关的预算调整手续。
第二十九条 政府采购合同的双方当事人不得擅自变更、中止或者终止合同。政府采购合同继续履行将损害国家利益和社会公共利益的，双方当事人应当变更、中止或者终止合同。有过错的一方应当承担赔偿责任，双方都有过错的，各自承担相应的责任。
第三十条 采购人负责对本单位采购项目的验收。需要政府采购代理机构组织验收的，应当在委托时予以明确。大型或复杂的政府采购项目，采购人应当邀请国家认可的专业机构参加验收工作。在政府采购合同履行期间以及履行后，市财政局可随时抽查核实，发现问题，责令纠正，并依法追究相关人员责任。
第六章 政府采购资金的支付
第三十一条 所有的政府采购财政性资金实行财政直接支付。
第三十二条 政府采购资金财政直接支付的具体程序为：
（一）申报用款计划。采购人依据批复或追加的部门预算，通过“金财网”申报政府采购用款计划。
（二）资金支付。采购人对采购的货物、工程和服务验收合格后，采购项目资金属财政资金部分的，由采购人通过“金财网”的“政府采购”模块录入、报送《财政直接支付申请书》，经市财政局业务主管科室审核下达支付令；属自筹资金部分的，采购人通过“金财网”报送其他资金支付申请，并填制《单位委托付款通知单》。
市财政局政府采购监管机构将政府采购合同副本复印件签章后送市财政国库支付中心；采购人向市财政国库支付中心提交纸质《财政直接支付申请书》或《单位委托付款通知单》。市财政国库支付中心复核后，将资金直接支付给中标（成交）供应商。因采购人未履行付款义务而引起的法律责任，全部由采购人承担。
第三十三条 实行政府采购节约的预算资金的使用由市财政局另行规定。
第三十四条 政府采购活动完毕，采购人依据市财政国库支付中心盖章退回的《财政直接支付申请书》、《委托付款通知单》和其他相关支付附件，按照有关会计制度的规定进行账务处理。采购人要定期与市财政局、市财政国库支付中心对账。
第七章 政府采购信息统计
第三十五条 采购组织者应在每季度结束后5日内向市财政局报送政府采购统计信息。市政府采购中心负责报送政府集中采购项目的统计信息，采购人负责报送部门集中采购和分散采购项目的统计信息。
第三十六条 政府采购的统计信息由市财政局汇总后按规定的渠道定期向社会公布。
第八章 监督管理
第三十七条 市财政局负责政府采购监督管理，依法履行对政府采购活动的监督管理职责。
第三十八条 市审计局要对政府采购进行审计监督。政府采购监督管理部门、政府采购各当事人的有关政府采购活动，应当接受审计机关的审计监督。
第三十九条 市监察局要加强对参与政府采购的国家机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员的监察。
第四十条 任何单位和个人对政府采购活动中的违法行为，有权控告和检举，有关部门、机关应当依照各自职责及时处理。
第四十一条 有关监督部门对政府采购活动实行重点监督和抽样监督相结合的监督方式。对采购数额较大或社会影响较广的政府采购项目的采购活动，政府采购组织者应当邀请有关监督部门和人大代表、政协委员、社会公众等人员进行现场监督。
第八章 附则
第四十二条 本规程由市财政局负责解释。
第四十三条 本规程自2009年1月1日起执行。
附件： 1、巴中市市级单位政府采购项目计划申报表
2-1、政府采购项目信息记录表（未分包）
2-2、政府采购项目信息记录表（分包）
3、四川省政府采购评审专家使用申请书
4、四川省政府采购评审专家抽取回避单位表
附件：单击打开.xls
http://www.cnbz.gov.cn/uploadfile/20090327151008271.xls