国家食品药品监督管理局


关于印发化妆品审评专家管理办法的通知

国食药监许[2010]301号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：

　　为进一步加强化妆品审评工作，规范化妆品审评专家管理，保证化妆品行政许可工作的科学、规范、公平、公正，国家局制定了《化妆品审评专家管理办法》，现予印发。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年七月二十六日


　　　　　　　　　　　　　　 化妆品审评专家管理办法


　　第一条　为加强和规范化妆品技术审评专家（以下称审评专家）的聘用与管理，促进审评工作科学化和规范化，保证技术审评的公正、公平、公开，根据《化妆品卫生监督条例》，制定本办法。

　　第二条　国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理，并设立化妆品审评专家库（以下称审评专家库）。国家食品药品监督管理局委托保健食品审评中心承担审评专家库的日常管理工作。

　　第三条　审评专家库由化妆品原料、配方与工艺学，卫生化学、微生物学，毒理学、皮肤科学和监督管理等相关领域的专家组成。

　　第四条　审评专家应当具备以下基本条件：
　　（一）作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则；
　　（二）熟悉掌握化妆品科学及相关领域的法律法规、标准规范等；
　　（三）具备大学本科以上（含大学本科）学历；
　　（四）具有相应专业的正高级专业技术职称或具有博士学位的副高级专业职称；
　　（五）在本专业具有较高的学术造诣和丰富的实践工作经验，在相应专业岗位工作5年以上；
　　（六）身体健康，原则上年龄在65周岁以下；
　　（七）能正常参加化妆品的技术审评会议，并能按要求承担和完成化妆品技术审评工作；
　　（八）本人不在化妆品申报中介机构、相关企业任职或兼职。

　　第五条　国家食品药品监督管理局聘任审评专家时，可由专家所在单位推荐、两名以上专家署名推荐或省级食品药品监督管理部门推荐，也可由国家食品药品监督管理局直接提名，征得本人及所在单位同意，由国家食品药品监督管理局组织遴选，符合要求的，予以聘任并进入审评专家库。

　　第六条　国家食品药品监督管理局对审评专家实施动态管理，审评专家聘用期为5年。聘用期届满后，经考核合格者，可以续聘。

　　第七条　审评专家的主要职责是：
　　（一）参加化妆品审评会议，对化妆品产品进行技术审评，提出审评意见；
　　（二）受国家食品药品监督管理局委托，开展化妆品行政许可相关政策的研究；
　　（三）开展化妆品技术审评技术咨询工作；
　　（四）承担国家食品药品监督管理局交付的化妆品技术审评方面的其他任务。

　　第八条　参加技术审评会议的专家由国家食品药品监督管理局食品许可司和保健食品审评中心共同从化妆品审评专家库中选取。
　　按照随机原则，分专业从审评专家库中选取参加化妆品审评会议的审评专家和备选专家，组成化妆品审评会议专家委员会（以下称评委会）。备选专家人数不少于审评专家人数。

　　第九条　审评会议分为审评大会和审评小会。审评大会负责审核首次申报产品、换发批件产品、申请复审产品；审评小会负责审核补充资料产品、变更产品。
　　审评大会专家委员会由配方、毒理、卫化、标签等相关领域的专家组成，每个领域专家不少于3名。专家委员会设主任委员1名，副主任委员1至2名。
　　审评小会专家委员会根据审评内容确定有关专家，人数不少于3名。专家委员会设主任委员1名，一般由曾担任过审评大会的主任或副主任委员、资深专家担任。

　　第十条　主任委员和副主任委员应由来自不同单位的审评专家担任。评委会秘书由审评专家担任。

　　第十一条　主任委员负责主持审评会议，副主任委员协助主任委员工作，秘书负责整理审评会议记录。

　　第十二条　保健食品审评中心应当在审评会议开始前5个工作日内通知参会专家。入选审评专家因故不能参加审评会议时，审评专家应当从备选专家名单中按专业依次选取。

　　第十三条　每次审评会议应至少更换约四分之一的审评专家，审评专家不得连续三次参加化妆品审评会议。特殊情况须经国家食品药品监督管理局同意。

　　第十四条　审评专家应当遵守以下规定：
　　（一）按照国家有关法律法规、标准规范和审评规定等对化妆品申报资料进行技术审评，独立、客观地提出审评意见，并对所提出的审评意见负责。
　　（二）以科学、公正、公平的态度从事技术审评工作，认真履行职责，廉洁自律，不得借审评之机谋取私利。
　　（三）按时全程参加审评会议，会议期间原则上不得请假，特殊情况应当经评委会主任委员同意并得到保健食品审评中心批准后方可离会。
　　（四）对申报资料及审评中讨论的审评意见和其他有关情况予以保密，不得抄录和外传。
　　（五）不得向化妆品行政许可申请人公开本人参加会议的信息或透露其他参加审评会议的专家名单及会议日程等。
　　（六）不得参与任何可能有碍审评公正性的活动。
　　（七）有下列情形之一的，审评专家应当主动向国家食品药品监督管理局食品许可司申明并申请回避：
　　1．涉及审评专家本单位参与研制产品的；
　　2．审评专家签字的许可检验报告产品的；
　　3．作为国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构法人代表，遇有本单位许可检验产品的。
　　（八）接受国家食品药品监督管理局的审评专家培训、考核及监督。
　　（九）不得以国家食品药品监督管理局审评专家名义进行化妆品商业性活动。
　　（十）签署化妆品技术审评专家承诺书并履行承诺。

　　第十五条　国家食品药品监督管理局定期对审评专家进行考核。一次考核不合格者，半年内不得再次参加审评会议。两次考核不合格者，予以解聘。

　　第十六条　审评专家有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当中止其审评工作，将有关情况通报审评专家所在单位，直至予以解聘；有违法行为的，按有关规定处理。被解聘的专家，国家食品药品监督管理局不再聘任其作为审评专家。
　　（一）违反本办法第十四条中有关规定的；
　　（二）被通知参加审评会议无故不出席会议或会议期间擅自离会的；
　　（三）审评中出现差错并造成不良后果的；
　　（四）因其他原因不适于参加审评工作的。

　　第十七条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第十八条　本办法自发布之日起实施。



安徽省阜阳市人民政府


阜阳市食品安全监管责任追究暂行办法




第一条 为提高食品安全监管效能，强化监管责任，纠正违法或不当的行政行为，促进各级食品安全监管部门依法行政,保护人民群众身体健康和生命安全，依据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》和《安徽省行政执法监督条例》等法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于本行政区域内食品安全监管责任追究工作。
第三条 各级人民政府应当对本地区食品安全负总责，统一领导和协调本地区的食品安全监管和整治工作，研究解决食品安全重大问题。
食品药品监管、农业、质量技术监督、卫生、工商、畜牧等食品安全监管部门应当按照“一个监管环节由一个部门监管”的原则，采取分段监管为主、品种监管为辅的方式，在各自职责范围内，强化监管措施，完善监管制度，确保食品质量安全。
第四条 食品安全监管责任追究，应当坚持实事求是、有错必究、过责相当、教育与惩戒相结合的原则。
第五条 各级人民政府及其职能部门和各食品安全监管部门应当按照各自职责及管理权限，负责追究食品安全监管责任人的行政过错责任。
市政府可以责成有关部门负责食品安全监管过错责任调查，依法实施责任追究。
第六条 有下列情形之一的，应当进行食品安全监管责任追究：
（一）在行政许可过程中，不符合法定条件而予以许可的；继续实施已明令取消的行政许可项目的；不按照规定公开许可的项目、依据、程序、办理时限、收费标准和行政许可决定的；违法收取抵押金、保证金和其他费用的；擅自收费或者不按法定项目和标准收费的；其他违反行政许可规定，不履行行政许可法定职责或者损害行政许可申请人合法权益的。
（二）在行政执法检查过程中，不按法定职责实施执法检查的；不按法定程序实施执法检查的；对执法检查中发现的违法行为隐瞒、包庇、袒护、纵容，不予制止和纠正的；其他违反行政执法检查的行为。
（三）在实施行政强制措施过程中，应当采取行政强制措施而不采取的；无法定依据采取行政强制措施的；违反法定程序或者超过法定期限采取行政强制措施的；违法采取行政强制措施，致使公民、法人或者其他组织的合法权益受到损害的；其他违法采取行政强制措施的行为。
（四）在实施行政处罚过程中，对应当予以制止或者给予行政处罚的违法行为，不予以制止或不给予行政处罚的；违反法定程序进行行政处罚的；擅自改变处罚的种类或幅度，以罚款代替其他行政处罚的；应当依法移交司法机关追究刑事责任而不移交，以行政处罚代替刑罚的；其他违法实施行政处罚的行为。
（五）不及时受理和调查对食品生产经营违法行为的举报；对应当追究食品生产经营者责任的违法行为不及时进行处理的。
（六）在填报、汇总食品安全监管信息、材料工作中，瞒报、迟报、谎报的；发生食物中毒、食品安全事故时，未按照有关规定及时报告或者瞒报、谎报的。
（七）依据食品安全监管各部门制定的行政执法人员行为规范，应当追究监管责任的。
（八）其他应当依法追究食品安全责任的行为。
第七条 食品安全监管责任追究方式分为：
（一）责令作出书面检查；
（二）取消年度评优评先资格；
（三）通报批评；
（四）行政赔偿；
（五）辞退；
（六）行政处分；
（七）法律、法规规定的其他方式。
以上追究方式，可以单独适用，也可以合并适用。
第八条 根据情节轻重、损害后果和影响大小，食品安全监管责任分为一般责任、严重责任和特别严重责任。具体责任由有关部门会同政府法制、人事、监察部门结合实际情况认定。
第九条 依据《中华人民共和国行政监察法》、《国家公务员暂行条例》等法律法规，根据行政过错情节轻重、损害后果和影响大小，分清责任，按本办法规定分别给予有关责任人行政处分。
第十条 有下列情形之一的，可以从轻或免于追究责任：
（一）主动、及时纠正行政执法过错行为且未造成后果的；
（二）行政过错显著轻微的；
（三）因为行政管理相对人弄虚作假以及出现不可抗力等因素造成过错的；
（四）其他可以从轻或免予追究责任的情形。
第十一条 有下列情形之一的，应当从重追究责任；构成犯罪的，移送司法机关处理：
（一）玩忽职守、徇私枉法、索贿受贿、吃拿卡要、敲诈勒索的；
（二）一年内出现两次以上应予追究责任的过错行为；
（三）干扰、阻碍调查人员进行调查的；
（四）故意导致责任事故发生的；
（五）拒不执行政府或上级有关部门纠正其违法行政行为的决定的；
（六）因监管不到位，导致出现重大食品安全事故的。
第十二条 公民、法人或者其他组织可以依法对各级政府、各食品安全监管部门和有关部门及其工作人员行政过错行为进行投诉、检举、控告。
有关部门应当自收到投诉、检举、控告之日起７个工作日内决定是否受理，并将受理情况及时反馈给投诉人、检举人或控告人。
第十三条 行政机关在作出食品安全监管责任追究处理决定之前，应当听取食品安全监管责任人的陈述和申辩。
第十四条 食品安全监管责任人对处理决定不服的，可以在收到处理决定之日起30日内向作出处理决定的机关申请复审。
第十五条 有关部门对食品安全监管责任人的处理决定，应当报市监察机关和人事部门备案。
第十六条 食品安全责任追究的有关程序、时限、申请复核等规定，按照《中华人民共和国行政监察法》和《阜阳市行政执法过错责任追究暂行办法》的规定办理。
第十七条 法律、法规、规章对食品安全监管责任追究另有规定的，从其规定。
第十八条 本办法由市食品安全协调委员会办公室负责解释。
第二十条 本办法自发布之日起执行。