山东省人民政府


山东省实施《野生药材资源保护管理条例》细则（修正）
山东省人民政府



根据1998年4月30日山东省人民政府令第90号令关于修订《山东省实施＜野生药材资源保护管理条例＞细则》的决定进行修正


第一条 根据国务院《野生药材资源保护管理条例》的规定，结合我省实际情况，特制定本实施细则。
第二条 省、市（地）、县（市、区）各级医药主管部门会同同级野生动物、植物管理部门，主管所辖区域内的野生药材资源保护管理和监督检查工作。
第三条 凡在我省辖区内采猎、经营野生药材的单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本实施细则。
第四条 对野生药材资源，要贯彻保护、养殖、猎取相结合和采集、保护、培育相结合的方针，坚持动物药材猎捕与饲养相结合。草本药材采挖与培育相结合，木本药材砍伐与营造相结合的原则。
第五条 确定东亚钳蝎、北马蔸铃、徐长卿、柴胡四种为省重点野生药材保护物种，其采猎办法按照国家二、三级保护野生药材物种的有关规定执行。
第六条 采猎、收购国家二、三级和省重点保护野生药材物种的计划，由县级以上医药主管部门会同同级野生动物、植物管理部门共同编制，报省医药主管部门申批。
第七条 野生药材保护管理物种的采猎和收购季节，由县级以上医药主管部门会同同级野生动物、植物管理部门确定。
第八条 采猎国家二、三级和省重点保护野生药材物种，必须持有采药证，并按规定的采猎季节进行采猎。采药证由县级以上医药主管部门会同同级野生动物、植物管理部门核发。采猎的野生药材保护物种，必须缴售给当地药材部门或其委托代购单位。
第九条 国家一、二、三级和省重点保护野生药材物种，由省药材部门统一经营管理；其他野生药材物种由产地县级药材部门或其委托单位按照计划收购。
第十条 国家二、三级和省重点保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口。出口计划由省医药主管部门与外贸部门共同商定，报省政府批准后执行。
第十一条 对保护野生药材资源做出显著成绩的单位或个人，由医药主管部门会同同级有关部门给予精神鼓励或一次性物质奖励。
第十二条 违反本细则第七条、第八条的，由县级医药主管部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具并酌情罚款；对屡犯者，由县级医药主管部门会同同级野生动物、植物管理部门吊销采猎证。
第十三条 违反本细则第九条、第十条的非法经营者，由县级医药主管部门会同同级工商行政管理部门没收其药材商品和违法所得，并处违法所得二至三部的罚款，但最高罚款数额不得超过三万元。
第十四条 各级野生药材资源保护管理部门的工作人员徇私舞弊的，由所在单位或其上级主管部门给予行政处分。
第十五条 破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十六条 本实施细则自发布之日起施行。

附件一：国家重点保护野生药材物种名录

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| | | 保 护 级 别| |
| 中 名 | 学 名 |－－－－－－－－| 药材名称|
| | |Ⅰ级|Ⅱ级|Ⅲ级| |
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|猫科动物虎 |Panthera tigris Linnaeus（含国内所有亚种） |Ⅰ | | | 虎 骨 |
|猫科动物豹 |Panthera pardus Linnaeus（含云豹·雪豹） |Ⅰ | | | 豹 骨 |
|牛科动物赛加羚羊 |Saiga tatarica Linnaeus |Ⅰ | | | 羚羊角 |
|鹿科动物梅花鹿 |Cervus nippon Temminck |Ⅰ | | | 鹿 茸 |
|鹿科动物马鹿 |Cervus elaphus Linnaeus | |Ⅱ | | 鹿 茸 |
|鹿科动物林麝 |Moschus berezovskii Flerov | |Ⅱ | | 麝 香 |
|鹿科动物马麝 |Moschus sifanicus Przewalski | |Ⅱ | | 麝 香 |
|鹿科动物原麝 |Moschus moschiferus Linnaeus | |Ⅱ | | 麝 香 |
|熊科动物黑熊 |Selenarctos thibetanus Cuvier | |Ⅱ | | 熊 胆 |
|熊科动物棕熊 |ursus arctos Linnaeus | |Ⅱ | | 熊 胆 |
|鲮鲤科动物穿山甲 |Manis pentadactyla Linnaeus | |Ⅱ | | 穿山甲 |
|蟾蜍科动物中华大蟾蜍 |Bufo bufo gargarizans Cantor | |Ⅱ | | 蟾 酥 |
|蟾蜍科动物黑眶蟾蜍 |Bufo melanostictus Schneider | |Ⅱ | | 蟾 酥 |
|蛙科动物中国林蛙 |Rana temporaria chensinensis David | |Ⅱ | | 蛤蟆油 |
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| | | 保 护 级 别| |
| 中 名 | 学 名 |－－－－－－－－| 药材名称|
| | |Ⅰ级|Ⅱ级|Ⅲ级| |
|－－－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－|－－|－－|－－－－－|
|眼镜蛇科动物银环蛇 |Bungarus multicinctus muiticinctus Blyth | |Ⅱ | |金钱白花蛇|
|游蛇科动物乌梢蛇 |Zaocys dhumnades (Cantor) | |Ⅱ | | 乌梢蛇 |
|蝰科动物五步蛇 |Agkistrodon acutus (Guenther) | |Ⅱ | | 蕲 蛇 |
|壁虎科动物蛤蚧 |Gekko gecko Linnaeus | |Ⅱ | | 蛤 蚧 |
|豆科植物甘草 |Glycyrrhiza rualensis Fisch | |Ⅱ | | 甘 草 |
|豆科植物胀果甘草 |Glycyrrhiza inflata bat | |Ⅱ | | 甘 草 |
|豆科植物光果甘草 |Glycyrrhiza glabra L. | |Ⅱ | | 甘 草 |
|毛茛科植物黄连 |Coptis chinensis Franch | |Ⅱ | | 黄 连 |
|毛茛科植物三角叶黄连 |Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao | |Ⅱ | | 黄 连 |
|毛茛科植物云连 |Coptis teetoides C.Y.Ceng | |Ⅱ | | 黄 连 |
|五加科植物人参 |Panax ginseng C.A.Mey | |Ⅱ | | 人 参 |
|杜仲科植物杜仲 |Eucommia ulmoides OIiv. | |Ⅱ | | 杜 仲 |
|木兰科植物厚朴 |MagnoIia officinalis Rehd.et Wils. | |Ⅱ | | 厚 朴 |
|木兰科植物凹叶厚朴 |Magnolia officinalis Rehd.et Wils.var.biloba | |Ⅱ | | 厚 朴 |
| | Rehd.et Wils | | | | |
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| | | 保 护 级 别| |
| 中 名 | 学 名 |－－－－－－－－| 药材名称|
| | |Ⅰ级|Ⅱ级|Ⅲ级| |
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|芸香科植物黄皮树 |Phellodendron Chinense Scheid | |Ⅱ | | 黄 柏 |
|芸香科植物黄檗 |Phellodendron amurense Rupr. | |Ⅱ | | 黄 柏 |
|百合科植物剑叶龙血树 |Dracaens cochinchinensin(Lour.)S.C.Chen | |Ⅱ | | 血 竭 |
|百合科植物川贝母 |Fritillaria cirrhosa D.Don | | |Ⅲ | 川贝母 |
|百合科植物暗紫贝母 |Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia | | |Ⅲ | 川贝母 |
|百合科植物甘肃贝母 |Fritillaria przewalskii Maxim | | |Ⅲ | 川贝母 |
|百合科植物棱砂贝母 |fritillaria delavayi Franch | | |Ⅲ | 川贝母 |
|百合科植物新疆贝母 |Fritillaria walujewii Regel | | |Ⅲ | 伊贝母 |
|百合科植物伊犁贝母 |Fritillaria pallidiflora Schrenk | | |Ⅲ | 伊贝母 |
|五加科植物刺五加 |Acanthopanax senticosus(Rupr.et Maxim.)Harms | | |Ⅲ | 刺五加 |
|唇形科植物黄芩 |Scutellaria baicalensis Georgi | | |Ⅲ | 黄 芩 |
|百合科植物天门东 |Asparagus cochinchinensis (Lour.) Merr | | |Ⅲ | 天 冬 |
|多孔菌科真菌猪苓 |Polyporus umbellatus (Pers.) Fries | | |Ⅲ | 猪 苓 |
|龙胆科植物条叶龙胆 |Gentiana manshurica Kitag. | | |Ⅲ | 龙 胆 |
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| | | 保 护 级 别| |
| 中 名 | 学 名 |－－－－－－－－| 药材名称|
| | |Ⅰ级|Ⅱ级|Ⅲ级| |
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|龙胆科植物龙胆 |Gentiana scabra Bge | | |Ⅲ | 龙 胆 |
|龙胆科植物三花龙胆 |Gentiana triflora Pall | | |Ⅲ | 龙 胆 |
|龙胆科植物坚龙胆 |Gentiana regescens Franch. | | |Ⅲ | 龙 胆 |
|伞形科植物防风 |Ledebouriella divaricata (Turcz.)Hiroe | | |Ⅲ | 防 风 |
|远志科植物远志 |Polygala tenuifolia Willd | | |Ⅲ | 远 志 |
|远志科植物卵叶远志 |Polygala sibirica L. | | |Ⅲ | 远 志 |
|玄参科植物胡黄连 |Picrorhiza scrophulariiflora Pennell | | |Ⅲ | 胡黄连 |
|列当科植物肉苁蓉 |Cistanche deserticola Y. C.Ma | | |Ⅲ | 肉苁蓉 |
|龙胆科植物秦艽 |Gentiana macrophylla Pall. | | |Ⅲ | 秦 艽 |
|龙胆科植物麻花秦艽 |Gentiana straminea Maxim. | | |Ⅲ | 秦 艽 |
|龙胆科植物粗茎秦艽 |Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk. | | |Ⅲ | 秦 艽 |
|龙胆科植物小秦艽 |Gentiana dahurica Fisch. | | |Ⅲ | 秦 艽 |
|马蔸铃科植物北细辛 |Asarum heterotropoides Fr.var.mandshuricum | | |Ⅲ | 细 辛 |
| | (Maxim.)Kitag | | | | |
|马蔸铃科植物汉城细辛 |Asarum sieboldii Miq. var. seoulense Nakai | | |Ⅲ | 细 辛 |
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| | | 保 护 级 别| |
| 中 名 | 学 名 |－－－－－－－－| 药材名称|
| | |Ⅰ级|Ⅱ级|Ⅲ级| |
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|马蔸铃科植物细辛 |Asarum sieboldii Miq. | | |Ⅲ | 细 辛 |
|紫草科植物新疆紫草 |Arnebia euchroma (Royle) Johnst. | | |Ⅲ | 紫 草 |
|紫草科植物紫草 |Lithospermum erythorhizon Sieb. et Zucc. | | |Ⅲ | 紫 草 |
|木兰科植物五味子 |Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. | | |Ⅲ | 五味子 |
|木兰科植物华中五味子 |Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils | | |Ⅲ | 五味子 |
|马鞭草科植物单叶蔓荆 |Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham | | |Ⅲ | 蔓荆子 |
|马鞭草科植物蔓荆 |Vitex trifolia L. | | |Ⅲ | 蔓荆子 |
|使君子科植物诃子 |Terminalia chebula Retz. | | |Ⅲ | 诃 子 |
|使君子科植物绒毛诃子 |Terminalia chebula Rctz. var. tomentella Kurt. | | |Ⅲ | 诃 子 |
|山茱萸科植物山茱萸 |Cornus officinalis Sieb.et Zucc. | | |Ⅲ | 山茱萸 |
|兰科植物环草石斛 |Dendrobium loddigesii Rolle. | | |Ⅲ | 石 斛 |
|兰科植物马鞭石斛 |Dendrobium fimbriatum Hook. var. oculatum Hook | | |Ⅲ | 石 斛 |
|兰科植物黄草石斛 |Dendrobium chrysanthum Wall. | | |Ⅲ | 石 斛 |
|兰科植物铁皮石斛 |Dendrobium candidum Wall.ex Lindl. | | |Ⅲ | 石 斛 |
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| | | 保 护 级 别| |
| 中 名 | 学 名 |－－－－－－－－| 药材名称|
| | |Ⅰ级|Ⅱ级|Ⅲ级| |
|－－－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－|－－|－－|－－－－－|
|兰科植物金钗石斛 |Dendrobium nobile Lindl. | | |Ⅲ | 石 斛 |
|伞形科植物新疆阿魏 |Ferula sinkiangensis K.M.Shen. | | |Ⅲ | 阿 魏 |
|伞形科植物阜康阿魏 |Ferula fukanensis K.M.Shen. | | |Ⅲ | 阿 魏 |
|木犀科植物连翘 |Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl | | |Ⅲ | 连 翘 |
|伞形科植物羌活 |Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang | | |Ⅲ | 羌 活 |
|伞形科植物宽叶羌活 |Notopterygium forbesii Boiss. | | |Ⅲ | 羌 活 |
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注：1．本名录中的中名、学名、药材名称以《中华人民共和国药典》（1985年版一部）为依据。2．本名录收载野生药材物种76种，中药材42种。其中只列入同一物种有代表性的药材名称。

附件二：山东省重点保护野生药材物种名录

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| 中 名 | 学 名 | 保护级别| 药材名称|
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|钳蝎科东亚钳蝎 |Buthus martensii Karsch |省 重 点| 全 蝎 |
|马蔸铃科北马蔸铃 |Aristolochia eontorta Bge. |省 重 点| 马蔸铃 |
|伞形科柴胡 |Bupleurum chinense De 或 B.Scorzoneifolium Willd |省 重 点| 柴 胡 |
|萝＊科徐长卿 |Cynanchum. Paniculatum. (Bunge) Kitag |省 重 点| 徐长卿 |
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1998年4月30日山东省人民政府令第90号令《关于修订〈山东省实施＜野生药材资源保护管理条例＞细则〉的决定》业经省政府同意，现予发布施行。


根据《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定，省政府决定对《山东省实施＜野生药材资源保护管理条例＞细则》作如下修订：
1．第十三条修改为：“违反本细则第九条、第十条的非法经营者，由县级医药主管部门会同同级工商行政管理部门没收其药材商品和违法所得，并处违法所得二至三部的罚款，但最高罚款数额不得超过三万元。”
2．删去第十六条。
此外，根据本决定，对以上规章部分条款的顺序作相应的调整。
本决定自公布之日起施行。



1988年1月25日
江苏省卫生厅


省卫生厅关于印发《江苏省职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》和《职业卫生技术服务机构资质条件》的通知

苏卫疾控〔２００４〕２９号　　２００４年７月６日

各市卫生局、省疾病预防控制中心、省卫生监督所：
　　为了进一步规范我省职业卫生技术服务机构的资质审定工作，依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国职业病防治法》等法律以及卫生部有关规章的规定，我厅制定了《江苏省职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》和《江苏省职业卫生技术服务机构资质条件》，现印发给你们，请遵照执行。以前我厅下发的相关文件与此文不吻合之处，以此文为准。
　　为了保证资质审定工作的公正、公平、公开，我厅指定江苏省卫生监督所为我省职业卫生技术服务机构资质申请的具体事务受理单位，负责进行资料审查、评审意见汇总上报，同时依法对职业卫生技术服务机构实行监督管理；指定江苏省疾病预防控制中心为我省职业卫生技术服务机构资质审定的技术评估单位，并负责相关人员的技术培训。
　　江苏省卫生监督所自２００４年７月１５日起正式受理职业卫生技术服务机构资质审定的相关申请。省卫生监督所地址：南京市江苏路１７２号，邮编：２１０００９，受理咨询服务电话：０２５－８３２３１２２９。


　　江苏省职业卫生技术服务机构资质审定工作程序


　　第一章　总　则
　　第一条　为加强对职业卫生技术服务机构的管理，规范相关机构的资质审定工作，提高职业卫生技术服务工作质量，依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国职业病防治法》以及卫生部《职业卫生技术服务机构管理办法》等法律、法规和规定，结合我省实际，制定本工作程序。
　　第二条　在本省范围内开展下列服务项目的职业卫生技术服务机构，必须取得省卫生行政部门颁发的职业卫生技术服务机构资质证书，并按照资质证书载明的服务项目，开展职业卫生技术服务工作：
　　（一）职业病危害因素的检测与评价；
　　（二）放射卫生防护检测与评价；
　　（三）建设项目职业病危害评价（乙级）。
　　第三条　申请开展职业卫生技术服务的机构应当具备以下条件：
　　（一）具有法人资格；
　　（二）具有专门从事相应职业卫生技术服务项目的内设机构和固定的办公场所、工作场所、工作条件；
　　（三）能够独立开展相应的职业卫生技术服务工作，配备满足需要的专业技术人员、技术能力、仪器设备和实验室；
　　（四）具有健全、完善的质量管理体系和规章制度、工作规范、岗位职责；
　　开展各项职业卫生技术所需具备的具体条件另行发布。
　　第四条　职业卫生技术服务机构的资质审定应当遵循公开、公平、公正和便民的原则，提高办事效率，提供优质服务。
　　第二章　申请与受理
　　第五条　申请单位申请开展本程序第二条所列职业卫生技术服务项目的，应当向省卫生行政部门提出书面申请，并向省卫生行政部门指定的申请受理单位提交下列材料：
　　（一）法定代表人签署的申请表；
　　（二）法人资格证明材料；
　　（三）职业卫生技术服务质量管理体系文件；
　　（四）拟申请开展的职业卫生技术服务项目；
　　（五）在拟申请开展的服务项目范围内，能够证明具有相应业务能力的材料，包括：申请单位简介、主要技术人员名单及简介、实验室有关资料、相关仪器设备清单、曾经完成的相关工作（技术）总结报告等。
　　第六条　《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请表》可以向省卫生行政部门指定的申请受理单位索取或者从江苏省卫生厅网站下载（网址：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｊｓｗｓｔ．ｇｏｖ．ｃｎ）。申请单位除到受理单位现场提出申请之外，也可以通过委托代理人提出申请（委托代理人应提交委托单位的委托书）。
　　第七条　申请单位应当如实提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。申请材料应使用Ａ４规格纸张打印（中文使用宋体小４号字，英文使用１２号字），各项内容应当完整、清楚，不得涂改。所有申请材料应一式二份，其中原件一份、复印件一份，申请表应由申请单位法定代表人签署，并加盖申请单位公章，复印件应当清楚并与原件完全一致。
　　第八条　受理单位在受理申请单位的申请时，发现申请项目依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请单位不受理；发现申请项目依法不属于省卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请单位向有关行政机关申请。
　　受理单位按前款规定作出处理时，应当向申请单位出具《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请不予受理通知书》。不予受理通知书应载明不予受理原因，并加盖专用印章、注明日期。不予受理通知书一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
　　第九条　对符合本程序第二条所列服务项目的申请材料，受理单位核对无误后，应当即时向申请单位出具《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请材料接收单》。材料接收单一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
　　第十条　受理单位接收申请材料后，应当按照有关规定对申请材料的完整性和规范性进行审查，并提出审查意见：
　　（一）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，受理单位应当在接收申请材料之日起５日内，一次告知申请单位需要补正的全部内容，并出具《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请材料补正通知书》。补正通知书一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
　　（二）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请单位已经按照要求提交全部补正申请材料的，受理单位应当在接收申请材料之日起５日内，向申请单位出具《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书》，正式受理其申请。受理通知书一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。
　　第十一条　受理单位应当在受理之日起５日内，将申请材料（复印件）及受理通知书（复印件）转交省卫生厅指定的技术评估单位。
　　第三章　技术评估
　　第十二条　技术评估单位在收到受理单位转交的申请材料后，应当在６０日内完成对申请单位的技术评估工作。
　　技术评估工作由技术评估单位组织专家组，采取申请材料的技术审查和现场技术考核相结合的方法进行。专家组的专家由省卫生行政部门从职业卫生技术服务机构资质审定专家库中抽取５名以上（单数）专家组成。
　　第十三条　申请单位申请开展的职业卫生技术服务项目中，已经通过中国实验室国家认可委员会认可的职业卫生检测项目（以认可证书为准），可以免于现场技术考核。
　　第十四条　现场技术考核的程序和内容包括：
　　（一）与申请单位接洽，安排现场技术考核日程；
　　（二）听取申请单位法定代表人或相关负责人介绍资质申请的基本情况，听取技术负责人介绍技术方面情况；
　　（三）按样品交接程序交接考核样品；
　　（四）依据申请材料，现场核查有关的规章制度、质量手册、操作程序、档案资料和相关材料；
　　（五）采取笔试、现场提问或操作考核等形式，考核技术负责人及其他技术人员的专业知识和操作能力；
　　（六）查验有关设施、仪器设备、工作场所，抽查原始工作记录、报告和总结；
　　（七）收取考核样品检测报告；
　　（八）专家组讨论评审意见，并进行投票，做出现场考核结论，填写技术评估表；
　　（九）向申请单位反馈现场考核的意见及建议；
　　（十）听取申请单位对现场考核结果的意见及解释、说明；
　　（十一）对有争议的问题，必要时进行复核。
　　第十五条　专家组通过对申请材料的技术审查和现场技术考核，完成技术评估报告，技术评估报告应由专家组成员签字，并连同考核原始记录及有关材料提交技术评估单位。
　　技术评估单位收集汇总有关材料后，在５个工作日内转交受理单位。
　　第四章　报批与决定
　　第十六条　受理单位应当在接到技术评估报告之日起１０日内，完成对技术评估程序和技术评估意见的审核，作出综合性审核结论，报省卫生行政部门审批。
　　审核结论分为建议批准、建议整改后批准、建议不予批准。
　　第十七条　省卫生行政部门应当在收到上报材料之日起５日内，作出是否批准的决定。
　　第十八条　省卫生行政部门作出审批决定后，由受理单位根据下列情况分别作出处理：
　　（一）省卫生行政部门作出批准决定的，受理单位应当在１０日内，制作完成《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》，并通知申请单位领取证书，有关材料存档备查；
　　（二）省卫生行政部门作出整改后批准决定的，受理单位应当在１０日内，制作完成《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请整改意见通知书》，并通知申请单位领取；
　　（三）省卫生行政部门作出不予批准决定的，受理单位应当在１０日内，制作完成《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请不予批准通知书》，并通知申请单位领取。
　　第十九条　申请单位凭《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书》、申请单位介绍信、领取人身份证领取《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》，并在资质证书发放登记表上签字。
　　第二十条　对于整改后批准的申请单位，申请单位应在接到《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请整改意见通知书》之日起三个月内，按照要求进行整改，并向受理单位提交整改报告。
　　第二十一条　受理单位应当在接到申请单位整改报告之日起１０日内完成审核，并按照本程序第十六条的规定作出审核结论，报省卫生行政部门审批。必要时，可按照本程序第三章的规定，进行现场验证。
　　第二十二条　申请单位对省卫生行政部门作出的不予批准决定不服的，自收到《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请不予批准通知书》后，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
　　第五章　变更与延续
　　第二十三条　职业卫生技术服务机构发生下列情况时，应当向省卫生行政部门申请办理变更手续：
　　（一）机构分立或者合并的；
　　（二）机构停业、破产或者其他原因中止业务的；
　　（三）变更机构名称、地址或者法定代表人的。
　　第二十四条　职业卫生技术服务机构申请办理变更手续的，应当向省卫生行政部门指定的申请受理单位提交书面申请和有关部门出具的证明文件，并附《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》原件。
　　第二十五条　职业卫生技术服务机构在已批准的服务项目之外，拟扩增服务项目的，扩增服务项目应当按照本程序第二章的规定提出申请。
　　省卫生行政部门按照本程序规定，对职业卫生技术服务机构扩增服务项目进行审批后，符合条件的予以换发《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》，增列服务项目。
　　第二十六条　《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》不得伪造、涂改、出卖、转让或者出借。
　　《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》遗失的，应当及时申明，并向省卫生行政部门申请补发。
　　第二十七条　《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》有效期四年，职业卫生技术服务机构应当在有效期届满六个月前，向省卫生行政部门申请续展，并向受理机构提交《江苏省职业卫生技术服务资质申请表》和有关材料。
　　经省卫生行政部门复核合格的，予以换发《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》，准予延续。逾期未申请续展的，其《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》自动失效。
　　第二十八条　省卫生行政部门对取得资质的职业卫生技术服务机构实行年检，并组织经常性监督检查。年检和抽查的内容包括：
　　（一）是否按照职业病防治法的规定履行法定职责；
　　（二）是否按照资质证书载明的服务项目开展职业卫生技术服务；
　　（三）职业卫生技术服务人员是否具备执业能力；
　　（四）是否按照职业卫生技术服务工作规范开展工作；
　　（五）所出具的职业卫生技术服务报告是否符合规范要求；
　　（六）职业卫生技术服务档案是否完整；
　　（七）内部质量管理体系是否健全；
　　（八）是否存在出具虚假证明文件等违法行为。
　　第二十九条　职业卫生技术服务机构应当在《江苏省职业卫生技术服务机构资质证书》批准之日起，每届满一年前一个月向省卫生行政部门提出年检申请，并向受理单位提交《江苏省职业卫生技术服务机构申请表》和有关材料。未申请年检的职业卫生技术服务机构，视为自动放弃职业卫生技术服务资质。
　　省卫生行政部门应当在收到年检申请后２０日内作出年检是否合格的决定。
　　第三十条　通过年检的职业卫生技术服务机构，由省卫生行政部门在其资质证书上加贴年检合格标识。
　　年检或者抽查不合格的，由省卫生行政部门责令限期三个月内进行改正，改正期间暂停其职业卫生技术服务工作。改正期结束，合格者准许继续执业；不改正或者经检查仍不合格的，由省卫生行政部门取消其资质，并收缴资质证书。
　　第三十一条　职业卫生技术服务机构对年检或者抽查复核决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
　　第六章　附　则
　　第三十二条　本工作程序由江苏省卫生厅负责解释。
　　第三十三条　本工作程序自２００４年７月１５日起施行。



　　职业卫生技术服务机构资质条件

　　职业病危害因素检测与评价、建设项目职业病危害评价（乙级）机构资质基本条件

　　一、机构条件
　　（一）具有法人资格；
　　（二）能独立开展相应技术服务工作；
　　（三）有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件；
　　（四）岗位设置合理，职责明确；
　　（五）通过计量认证，并具有完善的质量保证体系；
　　二、人员要求
　　（一）基本条件
　　１．有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
　　２．熟悉相关法律、标准和文件以及本单位质量管理手册。
　　３．专业技术负责人应精通本专业业务，专业人员的专业与申请的技术服务项目相一致。
　　４．专业技术人员必须经省级培训并考核合格后持证上岗。
　　（二）有关人员具体条件
　　１．申请建设项目职业病危害评价、职业危害因素检测与评价资质的，应当具有项目评价、卫生检测和质量控制等方面的专业技术人员。项目评价人员应当包括卫生工程（可委聘）和职业卫生专业技术人员。外聘（含返聘）技术人员不得超过从事该项目总人数的２０％，技术负责人不得外聘。
　　２．申请建设项目职业病危害评价乙级资质的，项目评价、质量控制方面的技术负责人必须具有相关专业高级专业技术职称，并从事相关专业工作３年以上。卫生检测方面技术负责人应当具有高级以上专业技术职称，从事相关专业工作３年以上。
　　各类专业技术人员中中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的３０％。
　　３．申请职业病危害因素检测与评价资质的，项目评价技术负责人、卫生检测技术负责人必须具有相关专业副高级以上专业技术职称，并从事相关专业工作３年以上。卫生检测人员应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作３年以上。
　　三、仪器设备
　　（一）申请单位应当具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备：
　　国家部委文件
　　（二）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行。
　　（三）仪器设备应定期进行计量检定，并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。
　　（四）仪器设备应有完整的操作规程。
　　四、其他要求
　　（一）检测实验室应当有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。
　　（二）凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。
　　（三）检测方法应尽可能采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准。必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件。
　　（四）职业卫生技术服务机构应编制质量管理手册，并严格开展质量控制。
　　（五）应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。
　　（六）原始记录和检测报告应按照各自的要求，包含有足够的信息，并且按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。
　　（七）申请建设项目职业病危害评价（乙级）资质的，应当具有相关工作经验，并提供２项以上（含２项）相关建设项目职业危害预评价和职业危害控制效果评价的证明资料。
　　（八）开展职业卫生技术服务的机构应有与其相适应的经费保障。

　　放射卫生防护检测与评价机构资质基本条件

　　一、机构条件
　　（一）具有法人资格；
　　（二）能独立开展相应技术服务工作；
　　（三）有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件；
　　（四）岗位设置合理，职责明确；
　　（五）通过计量认证，并具有完善的质量保证体系。
　　二、人员要求
　　（一）基本条件
　　１．有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
　　２．熟悉相关法律、标准和文件以及本单位质量管理手册。
　　３．专业技术负责人应精通本专业业务，专业人员的专业与申请的技术服务项目相一致。
　　４．专业技术人员必须经省级培训并考核合格后持证上岗。
　　（二）有关人员具体条件
　　１．申请放射卫生防护检测与评价的，应当有项目评价、放射卫生防护检测和质量控制等方面的专业技术人员。
　　项目评价、放射卫生检测和质量控制方面的技术负责人必须具有相关专业副高级以上专业技术职称，并从事相关专业工作５年以上。卫生检验方面技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作３年以上。
　　中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的３０％。
　　２．外聘（含返聘）技术人员不得超过从事该项目总人数的２０％，技术负责人不得外聘。
　　三、仪器设备
　　（一）申请单位应当具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备：（见下表）
　　（二）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行。
　　（三）仪器设备应定期进行计量检定，并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。
　　（四）仪器设备应有完整的操作规程。
　　四、其他要求
　　（一）检测实验室应当有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。
　　（二）凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。
　　（三）检测方法应尽可能采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准。必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件。
　　（四）职业卫生技术服务机构应编制质量管理手册，并严格开展质量控制。
　　（五）应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。
　　（六）原始记录和检测报告应按照各自的要求，包含有足够的信息，并且按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。
　　（七）放射性检测场所，应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求。有使用放射性标准源或有证标准物质控制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动的纪录。
　　（八）开展职业卫生技术服务的机构应有与其相适应的经费保障。